他克莫司原研药或仿制药用于肾移植术后免疫抑制的成本-效果OA

目的评估他克莫司原研药或仿制药用于肾移植术后免疫抑制的经济学,为临床诊疗方案选择和卫生政策制定提供证据支持。方法基于中国医疗卫生体系角度构建5个健康状态的马尔科夫模型进行成本-效果分析,评估目标患者使用他克莫司原研方案或他克莫司仿制方案的健康产出与成本。模型的研究时限为10年。临床数据来源于临床研究,成本数据来源于已发表的文献与权威公开数据。采用单因素和概率敏感性分析验证基础分析结果的稳健性。结果基础分析结果显示,与他克莫司仿制组相比,他克莫司原研组能够降低活检证实的急性排斥反应、慢性排斥反应以及移植物功能丧失的发生风险。他克莫司原研组由于价格略高与较长生命年而导致用药周期较长,使得药物成本高于仿制药约29198.88元,在计入排斥反应和移植物功能丧失干预的成本节约后及综合其他检验和检查成本后,他克莫司原研组相较于他克莫司仿制药的人均总成本增量降为21828.68元。同时,原研药带来更优的健康获益,其质量调整生命年(QALYs)较他克莫司仿制组高0.40,计算得到的增量成本-效果比(ICER)为54629.04元/QALY,低于2024年1倍人均国内生产总值(GDP)95749元的成本-效果阈值,仅为其0.57倍,是具有成本-效果优势的治疗方案。敏感性分析结果显示基础分析结果较稳健。结论与他克莫司仿制药比较,他克莫司原研药用于肾移植术后成人患者的免疫抑制更具成本-效果。