琥珀心宁胶囊的质量标准研究OA

目的建立琥珀心宁胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对琥珀心宁胶囊中的三七、西洋参、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定琥珀心宁胶囊中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re及三七皂苷R1的含量。结果琥珀心宁胶囊中三七、西洋参、黄芪的薄层色谱鉴别图谱特征明显,专属性强;HPLC测定人参总皂苷的线性范围为18.8951~57.7416 mg/ml(R2=0.9809),平均回收率为100.64%,相对标准偏差(RSD)=2.67%,稳定性试验与重复性试验的RSD分别为1.75%、2.98%。结论本研究建立的琥珀心宁胶囊中三七、西洋参、黄芪定性鉴别与人参总皂苷含量测定方法简便稳定,适用于琥珀心宁胶囊的质量控制。