治疗重症肌无力的抗体类药物临床应用与药学管理循证专家共识OA

目的为临床合理应用抗体类药物治疗重症肌无力提供规范化指导,完善该领域指南共识的循证证据体系。方法共识专家团队由来自28个省/自治区/直辖市的71名多学科专家构成,通过多种数据库、药品说明书,以及国际和各国卫生行政主管部门、药监部门、医疗保障部门或相关行业协会的官方网站等多途径,系统检索截至2025年4月30日的证据,按照2014版JBI干预性研究证据预分级体系进行证据分级。在充分考虑当前最佳循证证据、多学科专家经验的基础上,通过改良德尔菲法形成专家共识推荐意见。结果《治疗重症肌无力的抗体类药物临床应用与药学管理循证专家共识》针对中国内地已获批上市的4种治疗重症肌无力的抗体类药物(艾加莫德α、艾加莫德α/透明质酸酶、依库珠单抗、罗泽利昔珠单抗),规范其全流程药学管理要点,形成了37条专家共识推荐意见,涵盖药物的适用性选择、特殊人群用药、用药方式、药品储存、治疗药物监测与药物基因检测、免疫接种管理、药物相互作用、药学监护、超说明书用药9个药学管理环节。结论该共识依托当前最佳循证证据以及多学科专家经验,构建了治疗重症肌无力的抗体类药物从临床应用到药学管理的全流程管理规范,为临床合理精准使用此类药品提供了科学依据,有效促进了药学管理效能的提升,有助于提高患者药物治疗的综合获益。