生成式医学人工智能临床应用的伦理治理专家共识(2025年版)OA
Expert Consensus on Ethical Governance for Clinical Applications of Generative Medical Artificial Intelligence(2025 Edition)
生成式医学人工智能(GMAI)在健康医疗领域的研究及创新应用快速发展,目前在生成诊断建议、优化治疗方案、辅助医患沟通等各方面取得显著突破,正深刻重塑临床诊疗范式.但 GMAI 的开放式生成特性也引发了算法偏倚、责任界定模糊、数据隐私泄露及文化适配性不足等新型伦理挑战,而当前对GMAI临床应用的伦理治理体系明显滞后于技术落地,亟须建立系统化、标准化的治理框架.本研究团队组建涵盖医学伦理、临床医学、医疗人工智能技术、医院管理、公共卫生及法学领域的多学科专家团队,基于预防-控制-救济的治理逻辑,结合国际规范与国内政策,通过两轮专家咨询达成统一意见,最终制定本共识,旨在为GMAI临床应用的研发及推广过程中临床伦理审查的具体实践提供参考依据,为GMAI临床应用的伦理治理构建适合我国文化背景与国情特点的权威性指导框架.
The research and innovative applications of generative medical artificial intelligence(GMAI)are rapidly advancing in the healthcare field.Significant breakthroughs of GMAI have been achieved in areas such as generating diagnostic suggestions,optimizing treatment plans,and assisting doctor-patient commu-nication,profoundly reshaping the paradigm of clinical diagnosis and treatment.However,the open-ended nature of GMAI's generation raises novel ethical challenges,including algorithmic bias,ambiguous accountability,data privacy breaches,and insufficient cultural adaptability.Current ethical governance lags behind technological implementation,necessitating the establishment of a standardized governance framework.Our research team as-sembled a multidisciplinary panel of experts spanning medical ethics,clinical medicine,medical artificial intel-ligence,hospital management,public health,and law.According to the governance logic of"prevention-con-trol-remediation"and integrating international norms with domestic policies,this consensus was developed through two rounds of expert consultation to unify opinions and perspectives.It aims to provide a reference for the specific practice of clinical ethical review in the research and clinical application of GMAI and to establish an au-thoritative guidance framework for the clinical ethical governance of GMAI,tailored to China's cultural context and national requirements.
弓孟春;吴昊;周芸;欧阳自豪;罗妍;张博涵;刘俊荣;吉训明;马永慧;潘慧;白桦;戴辉;陈崴;刘辉;弓凯;曾志嵘
广州医科大学附属妇女儿童医学中心,广州 511400||广东医科大学,广东 东莞 523808重庆医科大学附属第一医院,重庆 400016山西医科大学第一医院,太原 030001广东医科大学,广东 东莞 523808中国医学科学院北京协和医学院 医学信息研究所,北京 100020广东医科大学,广东 东莞 523808广州医科大学,广州 511436中国医学科学院北京协和医学院,北京 100730厦门大学医学院,福建 厦门 361102中国医学科学院北京协和医学院,北京 100730中国医学科学院北京协和医学院 北京协和医院,北京 100730南方医科大学南方医院赣州医院,江西 赣州 341000中山大学附属第一医院肾内科,广州 510080||国家卫生健康委员会肾脏病临床研究重点实验室 (中山大学)广东省肾脏病重点实验室,广州 510080中国医学科学院北京协和医学院 医学信息研究所,北京 100020福州大学附属省立医院,福州 350001韶关学院,广东 韶关 512005
医药卫生
人工智能生成式模型医疗伦理中国实践
artificial intelligencegenerative modelsmedical ethicsChina's practice
《中国医学科学院学报》 2026 (1)
24-37,14
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