乳炎净散剂对小鼠急性毒性试验的研究OA

[目的]评价乳炎净散剂的急性毒性,为其临床前安全性评价及合理应用提供试验依据.[方法]选取 50 只 SPF 级ICR小鼠(体重 20±2 g),采用改良寇氏法测定灌胃给药的半数致死量(LD50);另设最大给药量试验组(1 g/mL浓度,50 mL/kg,相当于 50 g/kg)及生理盐水对照组,连续观察 10 d,记录一般行为与存活率,并于给药前及给药后第 3、5、8、10 d测定体重,第 5、10 d检测血清生化指标及心、肝、脾、肺、肾的脏器系数.[结果]急性毒性试验中,在2～15 g/kg剂量范围内给药后,小鼠出现短暂精神萎靡、活动减少等症状(均于4 h内恢复),各剂量组存活率均为100%,因未见动物死亡,故未能计算LD50.最大给药量试验中,50 g/kg剂量下小鼠症状于3 h内消失且未复发,存活率为100%;试验期间体重增长、血清生化指标及主要脏器系数与对照组比较均无统计学差异(P>0.05).[结论]乳炎净散剂在此次试验中未显示明显急性毒性,最大给药量达50 g/kg,对小鼠的生长、代谢、肝功能及主要脏器未产生明显不良影响,表明其在临床推荐剂量范围内使用具有良好的安全性.