注射用硫酸艾沙康唑在不同配伍溶液中稳定性研究OA

目的:考察注射用硫酸艾沙康唑及其参比制剂在不同配伍溶液中的稳定性.方法:采用注射用硫酸艾沙康唑与参比制剂分别在注射用水、5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中进行配伍试验,测定其复溶溶液的性状、酸度、溶液澄清度与颜色、有关物质、2-丁烯醛、含量、可见异物、不溶性微粒、5-羟甲基糠醛等指标在各时间点的变化,评估自制制剂与参比制剂在配伍溶液中的稳定性和一致性.结果:在室温(0、3、6 h)和冷藏条件(2～8℃,0、10、24 h)下,使用注射用水、5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液进行配伍稳定性研究.结论:注射用硫酸艾沙康唑在不同配伍溶液中表现出良好的稳定性,符合临床用药要求.