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基于多元非线性回归的微粒检测仪温度补偿模型构建研究OA

中文摘要

目的:量化10μm微粒检测偏差(ΔD)与温度梯度(T)的定量关系,基于多元非线性回归构建微粒检测仪温度补偿模型。方法:以10μm标准微粒为研究对象,以超纯水作为空白对照液,设置10、15、20、25、30℃5个温度梯度实验组,每组6个平行样本。选用GWF-7JA与GWF-8JD微粒检测仪、粘度计以及温度记录仪等多种仪器,结合Mie散射理论与Stokes理论,通过偏差计算、多元非线性回归等数据分析方法构建温度补偿模型。将该模型嵌入GWF-7JA微粒检测仪,选取12、18、22、28℃4个关键温度点进行偏差检测,分别记录各温度点设备原始检测偏差、嵌入模型后的补偿后检测偏差,并计算偏差改善幅度。采用SPSS BASE软件进行统计学分析。结果:温度每升高1℃,ΔD增加0.08%~0.18%,30℃时ΔD绝对值最大(1.9%),20℃时ΔD绝对值最小(0.30%),为最优校准温度。基于多元非线性回归构建的温度补偿模型(ΔD=0.0007T2-0.014T+0.09)经正态性检验验证数据无明显偏离;经同方差性检验,残差具有同方差性;异常值诊断结果表明数据中无强影响点和异常值。经验证,构建的温度补偿模型能有效降低检测偏差,在12、18、22、28℃各温度点的改善幅度分别为87.4%、80.0%、85.5%、86.1%,均在80%以上。结论:该温度补偿模型结果稳定,能有效提升检测准确性,为医药领域微粒粒径精确检测提供了理论支撑。

龙存林;陈岳蓉;赵志杰;张宏涛;任戬;雷迪;张敏娟;张新翊

青海省药品检验检测院,青海省医疗器械质量控制与风险评价重点实验室,西宁810016青海省药品检验检测院,青海省医疗器械质量控制与风险评价重点实验室,西宁810016青海省药品检验检测院,青海省医疗器械质量控制与风险评价重点实验室,西宁810016青海省药品检验检测院,青海省医疗器械质量控制与风险评价重点实验室,西宁810016青海省药品检验检测院,青海省医疗器械质量控制与风险评价重点实验室,西宁810016青海省药品检验检测院,青海省医疗器械质量控制与风险评价重点实验室,西宁810016青海省药品检验检测院,青海省医疗器械质量控制与风险评价重点实验室,西宁810016青海省药品审评核查中心,西宁810016

医药卫生

多元非线性回归不溶性微粒微粒检测微粒检测仪温度补偿模型

《医疗卫生装备》 2026 (2)

P.52-58,7

青海省科协中青年科技人才托举工程(2024QHSKXRCTJ09)青海省创新平台建设专项(青科发政[2024]103号)。

10.19745/j.1003-8868.2026025

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