中药复方联合艾司唑仑治疗失眠的有效性及安全性的Meta分析OA

目的:基于Meta分析的方法,评价中药复方联合艾司唑仑治疗失眠的有效性及安全性。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中华医学期刊全文数据库、PubMed和Web of Science等数据库,检索建库至2025年2月10日所收录的中药复方联合艾司唑仑治疗失眠的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的文献参照Cochrane评价手册进行文献质量评估,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果:共纳入30篇RCT,样本量合计2534例。Meta分析结果显示,与对照组(单纯使用艾司唑仑)比较,研究组方案(中药复方联合艾司唑仑)能显著提高临床有效率(RR=1.24,95%CI=1.20~1.29),降低匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)的总分(MD=-2.80,95%CI=-3.25~-2.35)、睡眠质量评分(MD=-0.31,95%CI=-0.34~-0.28)、入睡时间评分(MD=-0.32,95%CI=-0.35~-0.28)、睡眠效率评分(MD=-0.36,95%CI=-0.45~-0.28)、睡眠时间评分(MD=-0.32,95%CI=-0.43~-0.21)、睡眠障碍评分(MD=-0.30,95%CI=-0.40~-0.19)、日间功能评分(MD=-0.39,95%CI=-0.52~-0.25)和催眠药物评分(MD=-0.31,95%CI=-0.38~-0.23),降低汉密尔顿焦虑量表评分(HAMA,MD=-1.92,95%CI=-2.35~-1.48),降低不良反应发生率(RR=0.43,95%CI=0.32~0.58),上述差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:中药复方联合艾司唑仑治疗失眠可显著提高临床疗效,降低PSQI评分、HAMA评分及不良反应发生率。鉴于纳入的文献存在方法学局限性及发表偏倚的可能,上述结论仍需多中心、随机、双盲、对照试验进一步验证。