参芪扶正注射液超适应证用药分级管理标准的建立OA
目的建立参芪扶正注射液超适应证用药分级管理标准。方法系统检索中国知网、PubMed、the Cochrane Library等中英文数据库收录的参芪扶正注射液相关指南/共识、系统评价/Meta分析和随机对照试验(RCT),分别采用AGREEⅡ、AMSTARⅡ和Cochrane协作网推荐的偏倚风险评估工具RoB 1.0评价其证据质量,采用Thomson分级系统构建参芪扶正注射液超适应证用药分级管理标准。结果共纳入534篇文献,其中指南11篇、系统评价/Meta分析22篇、RCT 501篇。参芪扶正注射液超适应证用药疾病谱涉及79种疾病:癌症相关性疲乏、结直肠癌、乳腺癌3种疾病具有高质量证据,分级管理等级为A级(Ⅰ级推荐),允许全院医师开具;卵巢癌、肝癌、白血病、心力衰竭、脑梗死5种疾病的分级管理等级为B级(Ⅱa级推荐),仅限中级及以上职称医师在相关科室使用;脓毒症、宫颈癌、食管癌等11种疾病分级管理等级为C级(Ⅱb级推荐),需经高级职称医师严格评估后使用;其他疾病因缺乏有效证据而被明确禁止。结论参芪扶正注射液超适应证用药现象普遍。本研究通过循证医学方法建立的分级管理标准,为中药注射剂的规范化应用提供了科学依据,并为医疗机构实施差异化用药监管提供了可操作范式。
吴敏;郁梅;殷生楠;柳冬梅
泰州市中医院药学部,江苏泰州225300泰州市中医院药学部,江苏泰州225300泰州市中医院药学部,江苏泰州225300泰州市中医院药学部,江苏泰州225300
医药卫生
参芪扶正注射液超适应证用药Thomson分级系统循证医学分级管理
《中国药房》 2026 (5)
P.650-654,5
江苏省中医药科技发展计划项目(No.MS2022128)2023年泰州市科技(社会发展)项目(No.TS202312)2024年中华国际医学交流基金会医药临床与成果转化基金-临床药学发展专项基金项目(No.Z-2014-08-2309-5)。
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