香延平痛颗粒质量标准研究OA

目的建立香延平痛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的当归、赤芍、续断、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中阿魏酸的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5µm),流动相为乙腈-0.085%磷酸溶液(17∶83,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为316 nm,柱温为25℃,进样量为5µL。结果当归、赤芍、续断、陈皮的TLC斑点显色清晰,且阴性对照无干扰。阿魏酸的质量浓度在1.09~108.94µg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2%;平均加样回收率为98.52%,RSD为1.43%(n=6)。3批样品中阿魏酸的含量为189.81~208.50µg/g。结论该方法操作简便、专属性强、重复性好、结果准确,可用于香延平痛颗粒的质量控制。