近三年中医干预多囊卵巢综合征临床试验结局指标分析与思考OA

目的系统分析随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)的核心结局指标,提高治疗多囊卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome,PCOS)临床试验规范性。方法本研究通过筛选并纳入近3年国内外8个数据库的RCT,并以指标功能属性为依据进行分类。结果总共纳入了59篇文献,患者6137例,13种中医证型,97类结局指标,纳入结局指标总频次785次。类别为理化检测指标(63种,473次)、症状/体征(17种,156次)、临床疗效率(12种,69次)、疗效评价时点(7种,47次)、评价量表(5种,10次)、中医证候疗效(3种,79次)、安全性事件(2种,46次)。结论中医治疗PCOS的方式丰富多样,结局指标关注于临床患者排卵和糖脂代谢变化,中医辨证方面聚焦肾、脾二脏。未来RCT研究试验设计时应重点加强核心指标构建,注重多维度评估,不断提升中医药治疗PCOS的循证等级和国际认可度。