枸橼酸钠抗凝剂剂量对单采血浆质量及献血浆者影响的分析OA
目的探索枸橼酸钠抗凝剂剂量对血浆质量及献血浆者的影响,为确定适合中国献血浆者人群的单采血浆抗凝剂剂量提供依据。方法采用体外实验研究不同抗凝剂浓度对血浆质量及献血浆者凝血功能的影响。招募志愿献血浆者220名,随机分为4个实验组(加入4%浓度抗凝剂与全血体积比分别为1∶18,1∶20,1∶22和1∶25),以抗凝剂加入体积比为1∶16的组为对照组。每名志愿者同时采集两份全血,分别加入实验组和对照组设定浓度的抗凝剂。离心分离获得血浆后,检测血浆样本的pH值、电导率、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、凝血因子Ⅷ(FactorⅧ,FⅧ)、凝血因子Ⅸ(factorⅨ,FⅨ)活性、纤维蛋白原(fibrinogen,Fg)及血浆蛋白含量。分析抗凝剂剂量与各检测指标的相关性。结果各实验组与对照组pH、Fg差异无统计学意义(均P>0.05);抗凝剂加入比例≤1∶25时电导率轻微降低(差异≤0.29μs/cm);实验组血浆蛋白含量、APTT、FⅧ及FⅨ活性检测均值虽随抗凝剂加入比例变化而变化,但均在正常值范围内;当抗凝剂浓度≤1∶20时,PT均值低于正常值范围。在抗凝剂加入比例为1∶18~1∶25范围内,血浆蛋白含量、pH、Fg变化值与抗凝剂加入无相关性,电导率、APTT变化值与抗凝剂加入浓度呈弱正相关(r=0.264,r=0.267,均P<0.01),FⅧ和FⅨ变化值与抗凝剂加入浓度中等负相关(r=–0.417,r=–0.358,均P<0.01),PT变化值与抗凝剂加入浓度呈强正相关(r=0.566,P<0.01)。结论枸橼酸钠抗凝剂添加比例为1∶18~1∶25范围内,其浓度调整对血浆质量影响有限,对献血浆者凝血功能有一定影响,不同凝血途径对抗凝剂敏感性存在差异。综合凝血功能与成分稳定性,枸橼酸钠抗凝剂加入比例为1∶20可作为单采血浆抗凝剂用量的潜在优化阈值,但需进一步验证其安全性。
张猛;孟德颖;张丽铃;陈维;黄燚;张石方;王宗奎;张容
华润博雅生物制药集团股份有限公司,江西抚州344000四川南格尔生物医学股份有限公司,四川成都610041广东丹霞生物制药有限公司,广东韶关512000华润博雅生物制药集团股份有限公司,江西抚州344000广东丹霞生物制药有限公司,广东韶关512000广东丹霞生物制药有限公司,广东韶关512000 长春卓谊生物股份有限公司,吉林长春130000中国医学科学院&北京协和医学院输血研究所,四川成都610052中国医学科学院&北京协和医学院输血研究所,四川成都610052
医药卫生
献血浆者枸橼酸钠抗凝剂剂量血浆质量单采血浆
《临床输血与检验》 2026 (1)
P.85-91,7
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