医疗器械人因工程的智能化演进与未来趋势OACHSSCD

医疗器械人因工程以优化人—器械—环境交互为核心,是保障医疗器械安全性、有效性与可用性的关键领域。随着人工智能、远程医疗和智能化系统的快速发展,医疗器械的使用情境与人机交互形态日益复杂,人因问题在医疗安全中的重要性不断凸显。本文系统回顾了医疗器械人因工程自20世纪80年代以来的发展历程,将其划分为早期探索、独立领域、系统集成和智能化应用四个阶段,概述各阶段的研究重点与演进特征。在此基础上,重点分析了智能医疗器械中的关键人因问题,总结了当前研究在理论、方法和实践转化方面的主要争议与局限,并对未来研究方向、方法学创新及应用模式进行了展望。本文旨在为智能化背景下医疗器械的人因设计与评估提供系统参考,促进研究成果向安全、以用户为中心的临床实践转化。