药物警戒监管中信号管理的现状与思考OA

目的:研究药物警戒监管中信号管理的现状,提出信号管理工作的相关思考,为完善我国药物警戒工作提供参考。方法:采用文献研究法分析我国药物警戒的现状,结合自身工作经验探讨信号管理的关注点。结果:目前我国药物警戒工作要进一步加强对信号管理的关注度,需要提高信号检测和信号评价的意识和能力,明确安全性信号和聚集性信号在信号检测方法和信号评价方面的区别。结论:当前需更加注重信号管理,在信号检测环节需更关注主动监测模式的应用,信号评价则需兼顾药理作用和药品质量等因素,以便更好地开展信号管理工作,进一步完善我国药物警戒制度。