人工智能在提升临床试验质量管理体系效能中的应用OA

为探讨人工智能(AI)在提升临床试验质量管理体系(cQMS)效能中的应用,本文结合全球监管要求,分析了AI如何通过优化文件管理、风险预测及自动化流程,将cQMS从传统人工模式转变为数据驱动的智能模式,从而提升临床试验的效率、合规性与数据质量。结果表明,AI能显著增强cQMS的效率和风险控制能力,但其应用仍面临技术集成、数据治理、模型验证和法规适应性等方面的挑战。AI是实现cQMS现代化的关键,它将cQMS从被动合规工具转变为主动风险预警与持续改进的智能平台,其未来发展需要监管机构、行业及技术方的共同协作。