前庭周围性眩晕随机对照试验结局指标:中医药治疗的现状分析OA
背景:前庭周围性眩晕具有病种范围广、影响深、防治难度大等特点,是全球范围内亟待解决的公共卫生问题。目前中医药治疗前庭周围性眩晕的随机对照试验研究复杂多样,缺乏标准化和系统化梳理,制约了循证证据的质量和临床转化价值。目的:系统回顾中医药治疗前庭周围性眩晕的随机对照试验,分析临床研究特征和结局指标,以优化临床指南指标集的制订,为未来临床试验的设计提供参考。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、EMbase、中国知网、维普、万方、中国生物医学文献服务系统,检索时限为各数据库建库至2025-04-18,收集中医药治疗前庭周围性眩晕的随机对照试验文献,2名研究者独立进行文献筛选、数据提取和文献质量评价,通过定性分析汇总临床结局指标和相关试验设计要素。结果与结论:最终纳入166篇随机对照试验,涉及患者14718例,累计结局指标119种。结局指标根据功能属性分为7个指标域:症状/体征,中医病证,理化检查,安全性,远期预后,生活质量,其他。目前,中医药治疗前庭周围性眩晕的随机对照试验研究设计尚未形成统一规范,中医证型及测量工具缺乏规范性,方法学质量存在诸多问题。临床结局指标存在异质性问题突出、终点指标及替代指标不平衡、选用不合理、忽视经济学指标、安全性事件及远期预后评价体系不完善等问题。建议研究者未来应提高方法学质量,合理设计结局指标,符合中药临床试验疗效评价特点,以促进前庭周围性眩晕临床指南及核心指标集的规范,为前庭周围性眩晕的精准防治提供更科学有效的循证医学证据。
侯明凯;耿斯羽;秦靖涵;申莉亚;黄浩轩;赵千奥;张道培;张怀亮
河南中医药大学第一附属医院,脑病科,河南省郑州市450000 中西医防治重大疾病河南省协同创新中心,河南省郑州市450000河南中医药大学第二临床医学院,河南省郑州市450046河南中医药大学第一附属医院,脑病科,河南省郑州市450000 中西医防治重大疾病河南省协同创新中心,河南省郑州市450000河南中医药大学第一附属医院,呼吸科,河南省郑州市450000河南中医药大学第一附属医院,呼吸科,河南省郑州市450000河南中医药大学仲景书院,河南省郑州市450000河南中医药大学第一附属医院,脑病科,河南省郑州市450000 中西医防治重大疾病河南省协同创新中心,河南省郑州市450000 河南省眩晕病诊疗中心,河南省郑州市450000河南中医药大学第一附属医院,脑病科,河南省郑州市450000 中西医防治重大疾病河南省协同创新中心,河南省郑州市450000 河南省眩晕病诊疗中心,河南省郑州市450000
医药卫生
前庭周围性眩晕中医药随机对照试验结局指标生活质量循证医学临床试验设计方法学质量
《中国组织工程研究》 2026 (29)
P.7696-7705,10
中华中医药学会指南团体标准项目(20220711-BZ-CACM),项目负责人:张怀亮河南省中医药科学研究重大专项课题(2024ZYZD02),项目负责人:张怀亮张怀亮全国名老中医药专家传承工作室建设项目(国中医药人教函〔2018〕134号),项目负责人:张怀亮。
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