麝香心痛宁滴丸制备工艺优化及其主要成分含量测定OA
Optimization of preparation process for Shexiang Xintongning Dropping Pills and content determination of their main components
目的 优化麝香心痛宁滴丸制备工艺,并测定麝香酮、延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸的含量.方法 在单因素试验基础上,以提取次数、乙醇体积分数、提取时间为影响因素,延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1 转移率及出膏率的综合评分为评价指标,正交试验优化提取工艺;以药液温度、药物与基质(PEG 4000、PEG 6000)配比、滴距为影响因素,拖尾、粘连、圆整度、硬度、外观质量、溶散时限、重量差异评分的综合评分为评价指标,正交试验优化成型工艺.GC法测定麝香酮含量,HPLC法测定延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸含量.结果 最佳提取工艺为 50%乙醇提取 2 次,每次 1.5 h,料液比 1∶10,综合评分为 98.50 分.最佳成型工艺为PEG 4000 与PEG 6000 配比 3∶1,药物与基质配比 1∶4,药液温度 85℃,冷却温度 6～14℃,滴距 6 cm,滴速30 滴/min,综合评分为60 分.每1g滴丸中麝香酮、延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸含量分别应不低于 0.86、1.62、0.52、1.30、1.35 mg/g.结论 该方法稳定可靠,可为麝香心痛宁滴丸进一步开发成新药奠定基础.
陈莹欣;闫佳靓;朱霞琳;傅春升;蒋海强;田振华
山东中医药大学中医药创新研究院,山东 济南 250355山东中医药大学药学院,山东 济南 250355山东中医药大学中医药创新研究院,山东 济南 250355||济南市中心医院,山东 济南 250013山东中医药大学附属医院,山东 济南 250011山东中医药大学药学院,山东 济南 250355||山东省数字中药重点实验室,山东 济南 250355||中医药经典理论教育部重点实验室,山东 济南 250355山东中医药大学实验中心,山东 济南 250355
医药卫生
麝香心痛宁滴丸制备工艺主要成分含量测定正交试验GCHPLC
Shexiang Xintongning Dropping Pillspreparation processmain componentscontent determinationorthogonal testGCHPLC
《中成药》 2026 (1)
42-48,7
山东省中医药高层次人才(学术带头人)项目(2023)济南市"新高校20条"资助项目(202228100)济南市教育局项目(JNSX2024021)
评论