血浆制品病原体标志物筛查系统的交叉污染检测方法验证OA

目的探讨血液制品企业检测用单人份原料血浆病毒标志物检测过程中酶联免疫吸附法(ELISA)筛查和核酸筛查的工作顺序,防止检测样本的污染。方法2022年8月实验室工作人员将12份病毒核酸检测(NAT)阳性样本与13份NAT法、ELISA法检测均阴性的样本按照阴性阳性的顺序排列在试管载架上。其中3份阳性样本为2022年度甘肃省临床检验中心室间质评样本,其余样本为2022年在单采血浆站采集的原料血浆样本。首先在酶联免疫检测用全自动加样设备上加样,再用NAT法单检模式检测阴性样本和擦拭样本,重复3次。结果ELISA法检测原料血浆,乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体和人类免疫缺陷病毒抗体的结果均为阴性,未出现可能由于钢针交叉加样造成的假阳性结果。擦拭钢针样本NAT结果为阳性,其余样本为阴性。结论建议单管原料血浆样管日常检测模式为先核酸筛查后酶免筛查以防止样本污染。