慢性阻塞性肺疾病药物临床试验统计分析OA

目的 系统回顾和分析中国慢性阻塞性肺疾病(COPD)药物临床试验的注册及实施情况,为COPD治疗药物的研发提供实证依据。方法 检索2013年1月1日至2024年6月30日药物临床试验登记与信息公示平台发布的以COPD为适应证的药物临床试验,并对其试验状态、分期、研究设计类型以及牵头单位进行统计分析。结果 共收集到229项COPD药物临床试验登记信息。国际多中心临床试验仅占比11.8%。已完成的化学药物临床试验共116项,占总项目数的50.7%。生物等效性项目共104项,占比45.4%。结论 2019年开始国内注册COPD药物临床试验数量显著增加(P<0.05),但大部分试验仍处于早期阶段。我国亟须加强对COPD创新药物研发的投入,并制定相应的临床试验标准,以更好地满足临床需求。