两家国产全自动生化分析仪在原料血浆筛查中性能验证的比较分析OA

目的分析两家国产全自动生化分析仪(DR和MR)性能验证数据,为实验室的使用提供参考。方法收集比对两家全自动生化分析仪光学系统性能验证数据(杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确度、吸光度的稳定性、吸光度的重复性、温度准确度与波动度、样品携带污染率、加样准确度与重复性)、生化项目性能验证数据(精密度、携带污染、线性、正确度)。结果光学系统性能验证结果均符合《全自动生化分析仪》(YY/T0654-2017)的要求。精密度:DR和MR丙氨酸氨基转移酶(ALT)质控血清的高值和中值变异系数(CV)均≤5.0%;总蛋白(TP)的高值和中值CV均≤2.5%,两设备检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。两家设备携带污染均≤0.1%;线性:DR ALT和TP的相关系数分别是r^(2)=0.9969和r^(2)=0.9993,MR分别是r^(2)=0.9999和r^(2)=0.9991;两厂家ALT和TP的正确度均为100%。结论两家全自动生化分析仪性能良好,均能满足实验室检测ALT和TP的要求。