丹桂通络合剂的质量标准研究OA

目的 通过薄层色谱法(TLC)鉴别、高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定研究,为更好地控制丹桂通络合剂的质量提供参考。方法 运用TLC对丹桂通络合剂中当归、川芎、丹参、独活、黄芪、白芍进行定性鉴别;同时采用HPLC测定制剂中丹酚酸B的含量,色谱柱为Zorbax 5 SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.1%甲酸溶液-乙腈(78∶22);进样量:10μl;检测波长:286 nm;流速:1 ml/min。结果 TLC鉴别中供试品色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。含量测定结果表明丹酚酸B在0.0396~0.1980 mg/ml线性关系良好,平均加样回收率为98.61%,RSD为1.56%。4批丹桂通络合剂薄层鉴别和含量测定结果证明本方法准确可靠。结论 该方法灵敏度高、专属性强、重复性好,可用于丹桂通络合剂的质量标准。