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石墨烯在热理疗类医疗器械中的发热特性评价研究OACSTPCD

Evaluation and Research on the Heating Characteristics of Graphene in Thermal Therapy Medical Devices

中文摘要英文摘要

目的 研究石墨烯热理疗类医疗器械的发热特性,为石墨烯在医疗器械中的应用及质量评价提供思路和参考.方法 参照YY 9706.235-2021标准中温度均匀性的测试方法分布温度传感器并读取温度进行数据计算,以研究石墨烯加热片的发热均匀性;利用红外热像仪观察温度分布情况,研究其发热特性;利用特制工装对加热片多次弯折,进行弯折寿命试验.结果 样品的4个测试点温度分别为(58.71±1.73)、(58.95±1.68)、(58.90±1.91)和(58.25±1.89)℃,而参考点的温度为(67.05±3.65)℃,远高于测试点温度,且参考点温度与测试点温度差异有统计学意义(F=10.616,P<0.001);石墨烯加热片在加热10 s左右便可达到温度最大值;石墨烯加热片在30000次弯折试验后,仍保持优异的发热特性.结论 石墨烯加热片在热理疗类医疗器械中具有独特的应用优势,如弯折性好、加热速度快、石墨烯区域发热均匀性好等,但是在金属接触区域存在超温的情况.

Objective To study the heating characteristics of graphene thermal physiotherapy medical devices,and to provide ideas and references for the application and quality evaluation of graphene in medical devices.Methods According to the test method of temperature uniformity in standard YY 9706.235-2021,temperature sensors were distributed and temperature data were read and calculated to study the heating uniformity of graphene heating sheets.The temperature distribution was observed by infrared thermal imager and its heating characteristics were studied.The bending life test of heating sheet was carried out by using special tooling to bend it several times.Results The temperature of the four test points of the sample were(58.71±1.73),(58.95±1.68),(58.90±1.91)and(58.25±1.89)℃,respectively,while the temperature of the reference point was(67.05±3.65)℃,which was much higher than the temperature of the test point.The temperature difference between reference point and test point was statistically significant(F=10.616,P<0.001).The graphene heating sheet could reach the maximum temperature after heating for about 10 s.The graphene heating sheet still maintained excellent heating characteristics after 30000 bending tests.Conclusion Graphene heating sheet has unique application advantages in thermal therapy medical devices,such as good bending,fast heating speed,and good heating uniformity in the graphene region,but there is overtemperature in the metal contact area.

陈一依;蒋硕;冯乐菲;王春雨;宋阳阳;王瑞;刘风景;张克

山东省医疗器械和药品包装检验研究院 医用电器质量评价中心,山东 济南 250101||国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点试验室,山东 济南 250101||济南市高端诊疗装备质量评价重点实验室,山东 济南 250101山东省医疗器械和药品包装检验研究院 医用电器质量评价中心,山东 济南 250101||国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点试验室,山东 济南 250101||济南市高端诊疗装备质量评价重点实验室,山东 济南 250101山东省医疗器械和药品包装检验研究院 医用电器质量评价中心,山东 济南 250101||国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点试验室,山东 济南 250101||济南市高端诊疗装备质量评价重点实验室,山东 济南 250101山东省医疗器械和药品包装检验研究院 医用电器质量评价中心,山东 济南 250101||国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点试验室,山东 济南 250101||济南市高端诊疗装备质量评价重点实验室,山东 济南 250101山东省医疗器械和药品包装检验研究院 医用电器质量评价中心,山东 济南 250101||国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点试验室,山东 济南 250101||济南市高端诊疗装备质量评价重点实验室,山东 济南 250101山东省医疗器械和药品包装检验研究院 医用电器质量评价中心,山东 济南 250101||国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点试验室,山东 济南 250101||济南市高端诊疗装备质量评价重点实验室,山东 济南 250101山东大学 物理学院,山东 济南 250100山东省医疗器械和药品包装检验研究院 医用电器质量评价中心,山东 济南 250101||国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点试验室,山东 济南 250101||济南市高端诊疗装备质量评价重点实验室,山东 济南 250101

医药卫生

石墨烯医用热理疗超温柔性接触电阻可穿戴设备

graphenemedicalthermal therapyoverheatingflexiblecontact resistancewearable devices

《中国医疗设备》 2025 (2)

19-23,5

山东省自然科学基金青年项目(ZR2022QF025)山东省医疗器械和药品包装检验研究院内部课题(NB202313).

10.3969/j.issn.1674-1633.20240454

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