AU5800全自动生化分析仪性能评价OA

目的:对AU5800全自动生化分析仪性能进行研究分析。方法:根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)及CLIA''88制定的评价标准,对该仪器的C反应蛋白(CRP)、镁(Mg2+)、谷草转氨酶(AST)、总蛋白(TP)、肌酐(CREA)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、高密度脂蛋白(HDL)、总胆固醇(TC)等9个常规生化检验项目的精密度、线性范围、正确度进行性能评价。结果:9个常规生化项目的高、低值的批内精密度变异系数(CV%)均小于1/4最大允许误差(TEa),批间精密度CV%均小于1/3TEa;线性范围均为相关性良好,R^(2)>0.995;正确度验证中靶值偏倚(Bias%)均小于1/2TEa;精密度、线性范围、正确度均在临床可接受范围内。结论:AU5800全自动生化分析仪可以较好的满足临床需求,9个项目性能评价在临床可接受范围内。