环泊酚注射液与利福平胶囊的药物相互作用研究OACSTPCD

目的通过研究环泊酚注射液与CYP2B6酶强诱导剂利福平的药物相互作用(DDI),评估环泊酚在代谢过程中可能受到的潜在CYP酶的影响。方法该研究是一项在健康受试者中进行的单中心、开放、随机、两阶段、两交叉临床研究。通过比较利福平胶囊对环泊酚注射液的药动学(PK)、药效学(PD)及安全性的影响,对环泊酚与利福平的DDI进行分析。结果与单用环泊酚注射液相比,稳态利福平对环泊酚AUC_(0-∞)、AUC_(0-inf)及C_(max)均无显著性影响;2组双频指数(BIS)AUC_(0-t)和BIS_(peak)几何均数比值的90%置信区间均在80.00%~125.00%。稳态利福平对环泊酚的药效(BIS值)及安全性和耐受性均无显著性的影响。结论环泊酚的PK参数、PD参数、安全性及耐受性指标均不受CYP2B6诱导剂利福平的影响。