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实验室内分泌项目测量不确定度的评定研究OA

中文摘要

目的 采用“自上而下”的方法评定内分泌试验检验项目的测量不确定度。方法 采用CNAS-CL01-G003:2021《医学实验室—测量不确定度的评定与表达》技术报告中的“自上而下”的方法,收集实验室的室内质控数据和2019—2021年北京市临床检验中心的室间质评结果,评定游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT_(3))、总三碘甲状腺原氨酸(total triiodothyronine,TT_(3))和游离甲状腺素(free thyroxine,FT_4)等11项内分泌试验检测指标的测量不确定度。结果 11项内分泌试验检测项目在低浓度水平时的相对扩展不确定度分别为FT_(3):12.658%、TT_(3):13.372%、FT_4:10.468%、总甲状腺素(total thyroxine,TT_4):32.382%、促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH):8.594%、雌二醇(estradiol,E_(2)):18.656%、卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone,FSH):14.650%、促黄体生成素(luteinizing hormone,LH):29.384%、孕酮(progesterone,PRO):28.806%、催乳素(prolactin,PRL):13.810%、睾酮(testosterone,TESTO):31.610%;在正常浓度水平时的相对扩展不确定度分别为FT_(3):12.424%、TT_(3):12.462%、FT_4:8.606%、TT_4:14.130%、TSH:12.536%、E_(2):19.586%、FSH:14.382%、LH:23.400%、PRO:38.346%、PRL:16.014%、TESTO:39.352%;在高浓度水平时的相对扩展不确定度分别为FT_(3):13.882%、TT_(3):14.096%、FT_4:11.040%、TT_4:8.614%、TSH:7.782%、E_(2):14.366%、FSH:13.436%、LH:14.804%、PRO:11.574%、PRL:17.742%、TESTO:39.322%。TT_4、LH在低浓度水平附近时、PRO在低浓度和正常浓度水平附近时、TESTO在3种浓度水平附近时的相对扩展测量不确定度高于目标不确定度(25%),其余项目均小于目标不确定度。结论 利用实验室的质控数据,可评定美国雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪对FT_(3)、TT_(3)、FT_4等11个内分泌检测项目的测量不确定度,具有一定的临床应用价值。

曾露云;杨晓俊;靳晓雯;

北京市西城区妇幼保健院检验科,北京100054首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系临床流行病学北京市重点实验室,北京100069

临床医学

评定;测量不确定度;自上而下;内分泌项目

《中国现代医生》 2024 (003)

P.42-46 / 5

10.3969/j.issn.1673-9701.2024.03.010

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