目的 评价脑髓康方治疗血管性认知障碍(VCI)患者的临床疗效.方法 采取多中心随机研究设计,选取五家三级甲等中医院,筛选受试者454例,纳入符合标准362例,采用随机数字表法分为中药组和西药组,中药组口服脑髓康胶囊(每次3粒,每日3次),西药组口服尼莫地平片(每次20mg,每日3次),连续服药6月.主要结局指标:蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分,次要结局指标:血管性痴呆中医辨证量表(SDSVD)评分、汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分.结果 与本组治疗前比较,两组治疗6月后 MoCA、SDSVD、HAMD-17评分降低(P＜0.01);中药组MoCA、SDSVD、HAMD-17评分优于西药组(P＜0.01,P＜0.05);MoCA、SDSVD、HAMD-17评分差值高于西药组(P＜0.05,P＜0.01);析因分析提示两组干预因素与病情严重程度差异无统计学意义(P＞0.05).两组不良事件发生率差异无统计学意义(中药组为4.44％,西药组为4.95％,P＞0.05).结论 脑髓康能有效地改善VCI患者的认知评分、中医证候、血管性认知障碍相关的抑郁症状,临床疗效优于尼莫地平,不受疾病严重程度的影响,且安全性较好.
郑浩涛;王玉祥;关天翔;刘立瑾;华骏;虢周科;王建军;孔繁鑫;秦秀德;林松俊;蔡浩斌;黄汝成;孙景波;吴永雄
广州中医药大学研究生院 广州510006深圳市中医院脑病与心理病科 广东518033广州中医药大学深圳医院脑病科 广东518034深圳市宝安中医院(集团)脑病科 广东518133广东省中医院脑病科 广州510120北京中医药大学深圳医院脑病科 广东518172
血管性认知障碍;脑髓康;尼莫地平;蒙特利尔认知评估量表;血管性痴呆中医辨证量表;汉密尔顿抑郁量表;随机对照试验
《中国中西医结合杂志》 2022 (002)
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深圳市科创委2016学科布局课题(No.基JCYJ20160428174825490);广东省医学科学基金(No.A2020370);深圳市优秀科技创新人才培养项目(No.RCBS20200714114959156);深圳市科技计划项目(No.JCYJ20190812161807600);国家自然科学基金资助项目(No.82004350)
10.7661/j.cjim.20211227.198
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