目的探讨中药稳心颗粒对儿童期前收缩的疗效及安全性.方法用前瞻性随机对照的研究设计,将发病1个月内的因期前收缩住院的103例患儿随机分成治疗组(55例)和对照组(48例).对照组行常规保心肌治疗3周,治疗组在常规治疗基础上加服稳心颗粒3周.治疗前、后用5 min ECG和Holter评估期前收缩频率.疗效分显效、有效和无效3种,显效:期前收缩消失或较治疗前减少75%或以上;有效:减少50%～74%;无效:＜50%或无减少或较原来增加.结果103例患儿中房性期前收缩21例(20.4%),室性期前收缩78例(75.7%),交界性期前收缩2例(1.9%),同时有房性和室性期前收缩2例(1.9%).治疗后症状改善率两组间差异无统计学意义,治疗组体征改善率好于对照组,但无统计学意义(P=0.051);5 min ECG评价治疗组总有效率显著高于对照组(70.9%vs41.7%,P=0.029);Holter评价治疗组总有效率显著高于对照组(65.5%vs37.5%,P=0.045);5 min ECG和Holter显示的房性期前收缩有效率均为54.5%,而对照组均为0;5 min ECG和Holter显示的室性期前收缩治疗组有效率为73.8%和66.7%,对照组为45.7%和50.4%,房性期前收缩疗效似乎好于室性.治疗组3例(5.5%)出现轻度恶心、呕吐或便秘;血、尿和肝、肾功能等无改变.结论稳心颗粒对新发现的期前收缩患儿有治疗作用,房性期前收缩疗效更好.除2.9%患儿出现轻度的消化道症状外,未观测到其他不良反应,适于儿科应用.
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